(原标题:GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市,能否引颈减重经管新法式?)
21世纪经济报说念记者季媛媛 上海报说念
肥美症已成为全球的要紧各人卫生挑战。肥美症与稀奇200种疾病辩论,举例,心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。肥美症是我国第六约莫死致残主要危境成分。当今,中国约1.8亿成年东说念主患有肥美症,且患病率延续攀升。
11月17日,诺和诺德秘书,全球首个且当今独一“用于永远体重经管的胰高糖素样肽-1受体振作剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈®崇敬在中国上市。诺和盈®(用于永远体重经管的司好意思格鲁肽打针液)轻率兑现平均约17%的体重降幅。
一直以来,司好意思格鲁肽都被奉为减肥“神药”,特斯拉CEO埃隆·马斯克的“种草”曾一度让司好意思格鲁肽成为减重界的“当红炸子鸡”,而这亦然由于该药物减重着力较为可不雅。凭证公开信息,看周详球首个且当今独一用于永远体重经管的胰高糖素样肽-1受体振作剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈®轻率兑现平均约17%的体重降幅。
北京大学东说念主民病院内分泌科主任纪立农讲明注解对21世纪经济报说念记者暗意,肥美症患者“互联网式”的减重方式可能形成对身体无益的减重与复胖的“体重颤动”,以致因措施不当,导致更严重的健康问题。
“因此,有临床减重需求的患者应赶赴正规医疗机构进行评估和会诊,开展科学的减重调理。肥美症调理需着眼患者的举座健康,改善远期结局。当通过生存方式经管无法达到减重标的时,可在生存方式经管的基础上蚁合包括减重药物在内的医学减重调理。”纪立农讲明注解说。
诺和诺德方面对21世纪经济报说念记者暗意,公司还是动手肯求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱。上市之后,诺和诺德将凭证肥美症患者在寰宇的散播进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠说念的布局。
肥美挑战亟待新解跟着生存方式与饮食结构变化,肥美东说念主群范围不停膨胀。2024世界肥美舆图娇傲,2020年全球已有42%成东说念主存在超重/肥美问题,展望2035年将进一步增长至54%。
尽管肥美症挑战严峻,但公众关于肥美症看成一种慢性疾病偏激带来的健康问题通晓不及,对专科的肥美症诊疗更是了解甚微。
直面肥美症患者的信得过窘境,他们的减重之旅靠近诸多难以越过的“关卡”。首先,疾病通晓仍存在壁垒。患者常常将肥美怨尤于个东说念主背负,因而自行尝试减重,延误了寻求专科匡助的时机。
其次,减重后的代谢妥当使得永远保管体重降幅受到限制。ACTION-China等计划发现,中国稀奇一半的肥美患者履历过减重后复增的轮回,其中不乏屡次履历者。
此外,从永恒来看,肥美症会裁汰患者的生存质料,或减少预期寿命。因此,科学的肥美症调理大势所趋,在达到有用减重的同期,更要关注举座健康的改善、寿命的蔓延以及患者幸福感的提高。
如今,“司好意思”、GLP-1、减肥还是成为群众热议的话题。6月25日,诺和诺德秘书国度药品监督经管局(NMPA)批准了公司研发坐蓐的诺和盈®(用于永远体重经管的司好意思格鲁肽打针液)在中国的上市肯求。凭证公开信息,诺和盈®轻率兑现平均约17%的体重降幅,其减重着力不错延续至少2年。
另据STEP 1计划娇傲,诺和盈®带来的体重削弱以脂肪组织的减少为主。此外,诺和盈®为患者带来超越减重的多重健康获益,包括但不限于减少腰身、裁汰内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者暗意,当今,以诺和诺德的司好意思格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重畛域取得了庞杂告捷。跟着减重市集的延续升温,展望到2024年,司好意思格鲁肽的销售额将稀奇280亿好意思元,可能超越Keytruda成为全球药物销售名治安一的新冠军。
“以GLP-1RA为代表的新式减重药物减重疗效权贵且安全性精粹,并能给超重与肥美的个体带来更多健康获益,有望成为昔时肥美症调理的主要技艺。”纪立农讲明注解暗意,跟着诺和盈®的上市和临床期骗,医学减重调理的技艺也将得到进一步的丰富和改良。
减重若何安全有用?2023年12月15日,外洋顶级学术期刊《科学》(Science)发表了“2023年年度十大科学冲破”,胰高血糖素样肽-1受体振作剂(GLP-1RA)类药物因改变了肥美调理花样,荣登十大科学冲破之首,且明确建议,"GLP-1RA类药物不仅改变了肥美症的调理方式,也改变了东说念主们对肥美症的明白逐一将其视为一种慢性疾病,其根源在于生物学,而不是约略的雄伟力失败”。
亦然收拢GLP-1RA类药物布局先机,诺和诺德交出了较为亮眼的事迹施展。
诺和诺德发布的三季度财报娇傲,前三季度营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿好意思元,同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗,合104.7亿好意思元,同比增长18%。其中,司好意思格鲁肽孝顺的营收特别亮眼,三个季度销售额总共1412.13亿丹麦克朗(约合205.90亿好意思元)。
在全球,诺和诺德当今共有三款司好意思格鲁肽产物在售,包括用于降糖的皮下打针制剂Ozempic(诺和泰)、用于降糖的口服片剂Rybelsus(诺和忻),以及减重产物Wegovy(诺和盈)。从具体事迹施展来看,Ozempic销售收入298.04亿丹麦克朗,同比增长26%;Wegovy销售收入173.04亿丹麦克朗,同比增长81%。另外,Rybelsus(司好意思格鲁肽口服片剂)销售收入54.53亿丹麦克朗,同比增长23%。按此诡计,三款产物第三季度总共收入525.61亿丹麦克朗,约合75.53亿好意思元。
诺和诺德第三季度收入713.11亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润273.01亿丹麦克朗,同比增长21%,高于市集预期。勾搭前三季度情况来看,司好意思格鲁肽总共销售额203.06亿好意思元,占到诺和诺德营收的69%。
南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙讲明注解对21世纪经济报说念记者暗意,肥美症调理有多种技艺,主要包括步履花式干预、通顺干预、医学养分调理、药物调理、外科手术调理以及中医药调理等。此外,频年来数字健康器用,如可一稔拓荒、移动健康期骗要领、资料监测拓荒等在肥美症经管中得到计划和期骗。
朱大龙讲明注解进一步指出,肥美症调理关注的是健康而非体重,减重只是是肥美症调理的其中一个收尾。当今中国已获批的减重药物包括奥利司他(脂肪酶扼制剂)、利拉鲁肽3.0mg(GLP-1 RA)、贝那鲁肽(GLP-1 RA)、司好意思格鲁肽2.4mg(GLP-1 RA)。以诺和盈®为代表的GLP-1RA类药物为医患共同制定减重计策提供了迫切的临床礼聘。它轻率兑现安全、有用减重,还轻率匡助患者玄虚经管心血管代谢风险成分,改善永远预后,提高生存质料。
“值得指示的是,这类处方药物的期骗需要严格把抓妥当证。患者应严格投诚医嘱法式用药,以确保用药的有用性和安全性。”朱大龙讲明注解指出,诺和盈®是一种处方药,主要用于成东说念主肥美症调理,临床必须确保患者用药的安全性。这款药物对肥美患者如实有所匡助,但停药后仍需保持健康的生存方式,以注重体重反弹。
“大夫在开具这种药物时,一定要与患者充分相同,确保他们了解这些扫视事项。”朱大龙讲明注解强调,在用药时长方面,大夫需要凭证患者BMI值以及身体健康看法响应进行评估判断,从当今计划来看,永远使用这类药物不会带来反作用。
凭证公开信息,诺和盈®适用于在限制饮食和加多膂力行动的基础上对成东说念主患者的永远体重经管,开动体重指数(BMI)得当以下条目:≥30kg/m2(肥美),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重辩论归并症(举例高血糖、高血压、血脂特别、梗阻性就寝呼吸暂停或心血管疾病等)。
重塑调理市集花样诺和诺德败露的数据娇傲,限制当今,司好意思格鲁肽已积聚起稀奇2,200万患者表示年的使用教学。
关于肥美症患者来说,永远体重经管需要多管皆下,掌抓疾病常识和自我经管技艺尤为迫切。诺和诺德秘书推出诺和诺德数字化患者办事平台“诺和蔼然”,同步推出诺和盈®专属版块,为已处方诺和盈®产物的患者提供集专科用药带领、疾病莳植骨子、智能跟随健康经管器用、“药店舆图”功能等定制化办事于一体的一站式健康经管办事平台。
从市集花样来看,诺和诺德司好意思格鲁肽在市集上具有较强的主导权,但也不乏竞品“搅局”。7月19日,国度药品监督经管局官网娇傲,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重振作剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)新妥当症获批上市,用于在低热量饮食和加多通顺基础上改善成东说念主肥美或伴有至少一种体重辩论归并症的超重患者永远体重经管。值得一提的是,替尔泊肽是首个且当今独一获批的GIPR/GLP-1R双振作剂。
除了礼来,凭证中国药物临床西宾登记与信息公示平台和公开云尔,至少9款由中国公司自主研发或引进职权共同开发的GIPR/GLP-1R双靶点新药还是参加临床计划阶段。这些产物差异来自恒瑞医药、众生药业、博瑞医药、翰森制药等,正在开发的妥当症涵盖2型糖尿病、超重或肥美、MASH。
中国星河证券研报暗意,跟着替尔泊肽、司好意思格鲁肽上市后的交易化放量,全球GLP-1药物的市集限度速即增长,多家企业争相布局GLP-1减重畛域,同期降糖畛域GLP-1调理渗入率仍有进一步提高空间,推选关注国产GLP-1辩论龙头。
在市集竞争日趋强烈确当下,司好意思格鲁肽也在加快破局,拓展更多期骗市集。此前,诺和诺德走漏,口服司好意思格鲁肽Rybelsus(25mg)的减重III期OASIS 4计划已告捷完成。
此外,在妥当症拓展层面,2024年第三季度,诺和诺德将在中国递交司好意思格鲁肽1mg调理慢性肾病(CKD)的新妥当症上市肯求;2024年第四季度,诺和诺德将公布口服司好意思格鲁肽14mg改善心血管结局(CVOT)的III期SOUL计划收尾;20年第四季度还将公布司好意思格鲁肽2.4mg调理代谢功能阻遏辩论脂肪性肝炎(MASH)的III期ESSENCE计划收尾。
谈及昔时GLP-1类药物市集竞争花样,诺和诺德全球高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍对21世纪经济报说念暗意,竞争不错引发更动研发,股东患者有契机取得更多的更动调理有谋划。当今肥美症还是成为全球靠近的各人卫生挑战,在中国成年东说念主东说念主群当中,16.4%的东说念主患有肥美症,也即是说稀奇1.8亿患者需要得到法式化调理。
“然则从履行情况来看,肥美症的会诊和调理的近况阻遏乐不雅的,只好很小一部分的东说念主在得到调理。咱们也但愿轻率与更多的伙伴沿途联袂配合,沿途打造中国肥美症防控的生态圈。”周霞萍说,司好意思格鲁肽打针液的支付范围限制在与成东说念主2型糖尿病辩论的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保弗成报销。当今,诺和诺德也在股东商保,但愿提高患者用药可及。
上述分析师也指出,对诺和诺德等熟习玩家来说,需要在舒得刻下需求的基础上,作念好品牌诞生与滥用者莳植,保管线上线下的销售渠说念等。更迫切的是看成行业指令者,需要进一步进行口服化、长效化、新靶点、新妥当症的开发及拓展,以自如自己的首先地位。
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